汉氏联合集团董事长韩忠朝院士受邀参加2022国际工程与技术科学院理事会(CAETS)会议

2022-10-091471点击

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  9月26-30日,2022国际工程与技术科学院理事会(International Council of Academies of Engineering and Technological Sciences,简称CAETS)会议在法国巴黎凡尔赛宫举办。汉氏联合集团董事长、法国国家技术科学院院士、法国国家医学科学院院士韩忠朝教授作为受邀的华人代表参加本次会议,并于9月28日发表了主题为《Stem cells based technologies》的演讲。

  

  CAETS是世界各国国家级工程院的联合组织,国际工程科技界的重要国际组织之一,宗旨是有效促进世界各国通过工程科技进步推动社会经济发展,并为开辟工程科技的广阔前景而不懈努力。

  

  本年度会议主题为《Engineering a better world:BREAKTHROUGH TECHNOLOGIES FOR HEALTHCARE》。在过去20年中,全球范围内针对一系列适应症进行了数千项干细胞临床试验,为很多难治性疾病患者带来新希望,这使得干细胞疗法成为最热门和最有前景的生物疗法之一。

  

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  韩忠朝院士表示,鉴于干细胞的类型、来源和用途的多样性,干细胞治疗可以是一种个性化的替代移植或细胞作为药物的治疗方法。目前,国际已有大量间充质干细胞(MSC)产品完成化学制造与控制(CMC)研究和临床前研究,十多种MSC产品已获得多个国家医疗产品管理局的批准。

  

  与全球发展趋势相一致,近年来,细胞科技产业在中国得到了重视。中国干细胞产业发展采取的是“双轨制”监管模式,一种是干细胞作为药品(生物制药),由国家药监局(NMPA)监管,新药必须获得国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验审批批准;另一种是干细胞作为医疗技术,由国家卫健委(NHC)监管,医疗技术采用向卫健委申请机构/项目备案管理方式。

  

  基于这些规定,我们首先建立了一个干细胞转化技术体系,称为“天津模式”。为了利用“天津模式”加快干细胞技术的临床应用和产业发展,随后我们建立了国际细胞谷(cell Valley),是集研发中心、CDMO平台、医疗中心、临床级细胞库和产业集群为一体的新型健康科技产业园。细胞谷在基础研究、临床研究和工业发展之间架起了一座桥梁,并充分发挥其为疾病患者带来新希望的作用。细胞谷的愿景是通过团结细胞领域的多方力量来促进细胞产业发展。迄今为止,细胞谷已经产生了一些良好的社会和经济效益。

  

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  汉氏联合在围产期间充质干细胞产品的开发上取得了一些突破性进展。汉氏联合自主研发的一种干细胞药品已被法国国家医药卫生产品安全局(ANSM)批准,五种干细胞药品已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床试验,涉及适应症包括重度下肢缺血、糖尿病足溃疡、难治性急性移植物抗宿主病( GvHD)、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征,在国内处于领先地位。这些细胞产品预计将在3-5年内完成临床试验。

  

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  细胞科技研究,任重而道远,汉氏联合将笃定地走在细胞产业化之路上,锲而不舍,精益求精,致力于用先进的细胞科技造福人类健康。


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