生物药质量科学大会韩忠朝院士再提细胞科技产学研“天津模式”

2022-08-18397点击

  2022年8月11日,由中国医药质量管理协会、佰傲谷BioValley共同举办的2022第三届QbD生物药质量科学大会在京隆重召开,研讨会特设新药典·新方法、抗体药物、细胞基因以及全球药品政策法规四大平行论坛,召集了1000多位业内同仁与70余位行业权威大咖,共同探索研讨,旨在坚守国内企业药品质量高地,助力治理管理体系健全,与国际规范同行。本次会议特邀请了汉氏联合董事长韩忠朝院士发表了以“干细胞药品研发及其应用”为主题的演讲,并再次提到了细胞科技产学研“天津模式”。


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  天津这座中国华北地区最大的港口城市,凭借自身的独特优势,引进了干细胞产业,并逐步把干细胞产业落地、发展、扩大形成初步的产业集群。这引领并影响了国内整体干细胞研究和产业化领域的发展,行业内把这种干细胞转化医学的模式称为“天津模式”。

  

  早在2011年北京大学陈海丹教授曾在《Stem Cells Translational Medicine》杂志上发表了一篇文章,以“技术体系”为框架,分析了干细胞转化医学的“天津模式”,并讨论了它对细胞治疗行业的影响。文章总体认为“天津模式”代表了中国干细胞研究的一个缩影,为干细胞转化医学的发展提供了丰富的经验。基于“天津模式”在基础研究、疾病治疗以及产业化等方面做出的一系列原创性贡献,也被行业内称为干细胞产业的开拓性创新之举。


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  在过去的十年中,干细胞的临床试验发展相对迅速,为难治性疾病的治疗提供了新的策略。汉氏联合在以韩忠朝院士带领的科研团队在众多细胞领域重大课题上做出诸多突破,并最早建立了脐带胎盘间充质干细胞库及规模化制备专利技术,使中国一举确立了该领域在世界上的领先地位。自2015年至今,国家各部委相继出台了一系列支持干细胞技术研发与转化的政策及技术指导文件,体现出国家对干细胞领域监管的决心以及全面的政策支持,积极促进了干细胞领域从无序到有序的健康发展。

  

  据数据显示,截至2022年7月31日,我国脐带间充质干细胞临床研究254项,随着研究的不断突破创新,必将迎来科研成果转化的高速增长阶段。如今再生医学领域创新国际化元年将至,当创新出海成为医药最强音,干细胞从理论基础到技术转化应用,坚守国内干细胞药品研发质量无疑成为质量人与药政注册人的新挑战。以干细胞技术为代表的干细胞再生医学,是最近十年来最受关注的医学发展,具有重大的临床应用价值,被誉为二十一世纪生物和医学科技领域最可能取得革命性突破的项目。在这世界性的生物科技变革潮流中,韩忠朝院士表示:“在再生医学领域的研究我国并未落后,甚至在间充质干细胞生物医学研究方面遥遥领先,有着广阔的应用前景。”


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  据了解,韩忠朝院士长期从事科研工作,曾担任中国医学科学院中国协和医科大学血液病医院(血液学研究所)院长,先后承担和参与了国家863项目、973项目、国家攀登计划、国家自然科学基金项目以及国家计委“干细胞工程产品产业化基地”高技术产业化示范工程项目等20多项研究开发项目。


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  在内科血液学、血管生物学、干细胞再生医学技术的应用基础研究、产业和临床转化应用方面成绩显著。曾主编、参编英文专著8部、中文专著10部,共发表学术论文700余篇,其中在Lancet、Blood等国际SCI杂志发表270余篇。申请发明专利60余项,荣获国内外科技奖共30项。


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  经过15年的长足积累与发展,北京汉氏联合生物技术股份有限公司于再生医学领域的研究取得了重大成就,已自主研发了10余个干细胞新药,获批IND的5个适应症已经进入临床试验阶段,在传统医学之光无法照耀到的地方,通过细胞技术为患者带来了新的光明。在韩忠朝院士的带领下汉氏联合发挥自身科研硬实力在再生医学领域深耕细耘,为了探索科学,为了人类生命健康发展以及未来。


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