汉氏联合集团与福建协和医院联合申报干细胞新药获批项目启动会召开

2021-11-191712点击

  近日,福建首个国家干细胞临床研究双备案项目--“脐带间充质干细胞治疗激素耐药的重度记性移植物抗宿主病的临床研究”的启动会在福建协和医院召开。作为项目协作单位,汉氏联合集团福建公司总经理朱军辉受邀出席启动会。


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  脐带间充质干细胞治疗移植并发症--重度急性移植物抗宿主病的干细胞临床研究项目是福建省第一个获批备案的项目,由福建协和医院与汉氏联合集团联合申报获批。
  
  汉氏联合集团的干细胞新药“注射用间充质干细胞(脐带)”已经于2020年获得国家药监局批准为治疗难治性急性移植物抗宿主病的干细胞1类新药进入临床试验默许。目前,汉氏联合集团共有6个干细胞新药临床试验获批,处于行业领先。


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  目前,我国实行干细胞临床研究机构备案和干细胞临床研究项目备案的“双备案”制度。截止目前,国内干细胞临床研究备案机构129家,备案项目超60个。其中,临床研究项目开展中多为脐带来源的间充质干细胞,干细胞技术也已被纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《“健康中国2030”规划纲要》中。


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  此次项目的备案获批,是对汉氏联合科研创新实力的见证,能够协助医院方更加科学严谨的推进项目研究,为加速干细胞临床转化,开辟干细胞药物治疗新领域贡献力量,使干细胞技术早日惠及更多患者。

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