【细胞科技专栏】细胞疗法产品价格知多少

2021-10-1351点击

  前言
  
  干细胞、免疫细胞应用,在国内外已经不是什么新鲜事了,但是其高昂的价格,一直是对细胞疗法感兴趣的人们关心的话题。为此,汉氏联合梳理了国外已经上市的相关细胞治疗药物的价格,供大家参考。
  
  影响细胞治疗定价的因素是什么?
  
  通常,大多数细胞疗法产品的价格比传统化学药物高指数级的倍数,最主要的原因在于,大多数化学药物是可以大量制造和储存以供现成使用,而细胞疗法涉及活细胞,需要采用不同的方法进行规模的制造、运输、储存后供客户使用。


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  正是为了保证细胞的活性,才大大提高了其生产成本,价格相对于传统药物高,这是不可避免的。并且,即使随着技术的进步,在细胞的获取、生产、运输过程中会有越来越多的智能化设备取代人工,但其成本可能因为原材料来源的原因不会下降太多,比如,胎盘和脐血来源的原材料受材料本身的质量和人口出生率的影响,会保持相对稳定,但其衍生的相关产品的需求会随着细胞疗法的不断普及被更多人接受而不断提高。
  
  总体来说,虽然影响细胞疗法定价的因素有很多,但可用于预测市场定价的关键变量包括三个方面:1、细胞疗法是否涉及基因操作,2、细胞治疗产品类型,3、是自体还是异体治疗。
  
  汇总相关细胞治疗产品的价格
  
  经过大量资料的搜索,我们根据三个关键变量按价格梯队列出了大部分国外已经上市的相关细胞治疗产品的价格,最后汇总成表(如下图)。[2]


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  首先,伤口护理类产品的细胞治疗价格往往最低,每次使用的成本通常为 1,500 至 2,500 美元。例如,Apligraf ® 由健康人体皮肤中的细胞制成,用于治疗 3-4 周后无法愈合的溃疡,每次使用 1,500-2,500 美元;Dermagraft 是一种“皮肤替代品”,可放置在皮肤溃疡面帮助它愈合,每次申请 1,700 美元;有趣的是,Epicel是一种治疗深度皮肤或全层烧伤的药物,包括大于或等于 30% 的总体表面积,它的价格较高,为每 1% 全身表面积 6,000-10,000 美元,因为它不是用于治疗单个伤口部位,而是用于治疗患者身体的大表面积。实际上,单次治疗的价格往往不一定是最终疗程的价格,但从单次疗程来看,伤口护理类相对来说价格较低,外敷类产品不涉及复杂的医学操作程序。


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Apligraf  1,500-2,500 美元


  其次,基于软骨的细胞疗法产品的中档价格往往在 10,000 至 35,000 美元之间。例如,Carticel 是一种由自体软骨细胞组成的产品,定价为 15,000 至 35,000 美元;CARISTEM是膝关节软骨的再生治疗,定价为 19,000 至 21,000 美元;ChondroCelect 是一种含有软骨细胞的移植悬浮液,定价 24,000 美元。2017 年 7 月,欧洲 EMA 还批准了Spherox 作为治疗膝关节软骨缺损的产品,每次治疗的定价为 9,500 至 12,000 美元(8,000 至 10,000 欧元)。


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Carticel 15,000-35,000 美元


  比较昂贵的细胞治疗产品是静脉注射类的,价格从大约 90,000 美元到 200,000 美元不等。例如,Prochymal是一种源自成人捐赠者骨髓的静脉注射同种异体间充质干细胞疗法,定价 200,000 美元;Provenge是一种静脉注射治疗前列腺癌的癌症免疫疗法,定价93,000 美元;Temcell是一种静脉注射自体间充质产品,用于治疗治疗同种异体骨髓移植后的急性 GVHD,定价为 115,000-170,000 美元。


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Prochymal 200,000 美元


  最后,世界上许多最昂贵的细胞疗法都是涉及基因的细胞疗法,价格从 500,000 美元到 1,000,000 美元不等。近些年,CAR-T领域大火的两款药物都是基于活细胞的药物,并且涉及了相关基因技术,因此,价格比单纯的细胞药物又要高上很多。例如,瑞士制药巨头诺华公司是第一家在美国获得 FDA 批准的 CAR-T 疗法的公司,创造了历史。诺华宣布其转基因自体免疫细胞疗法Kymriah将花费 475,000 美元每个疗程。此后不久,Kite Pharma 宣布其 CAR-T 疗法Yescarta在美国获得批准,定价为 373,000 美元。今年国内上市的CAR-T产品,采用了相同的靶点,价格也达到了120万元人民币一个疗程,并且获得了保险公司的支持。
  
  从细胞治疗高中低三档价格的分析,我们初步了解了细胞治疗在国外的定价概况。接下来,我们主要关注一下干细胞疗法以及延伸出的干细胞旅游的定价情况。先看一个关于干细胞疗法应用案例的反馈调查。下图是国外的生物资讯类网站Bioiformant针对已经使用过细胞类药物的客户做的一个问卷统计数据,可以看到,30% 接受干细胞治疗的受访者花费 5,000 美元或更少;20% 的人花费了 5,000 到 10,000 美元;40% 的人花费了 10,000 美元到 25,000 美元;10% 的花费超过 25,000 美元。从国外的民意调查报告看,平均而言,患者在干细胞疗法上的花费从 5,000 美元到 25,000 美元或更多不等。一般来说,伤口愈合、骨科治疗费用较低,而慢性和复杂疾病的治疗费用较高。


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图片来源:Bioiformant


  细胞治疗价格对医疗旅游有什么影响?
  
  关于干细胞医疗旅游,我们以美国为例分析。由于在美国进行的干细胞医疗程序的严格规定,许多干细胞治疗提供商会提供陆上(美国)和海上(国际)等多种治疗选择。根据接受治疗的地点,患者可能选择去海外诊所治疗,但需要支付旅行、住宿、餐饮和其他费用。因为这些治疗都是在国外完成的,而且是实验性的,所以不在医疗保险范围内,因此会超出单纯的细胞药物价格。
  
  以巴拿马干细胞研究所为例,过去的 12 年中,该中心已经执行了 10,000 多个干细胞治疗案例,该诊所的干细胞治疗方案主要利用同种异体人脐带血干细胞和自体骨髓干细胞。平均而言,巴拿马干细胞研究所的干细胞治疗费用估计在 10,000 美元到 30,000 美元之间。例如,BioInformant 在做价格调查报告时,收集了用户的账单,其中一位用户于2018 年初在巴拿马的干细胞研究所接受了银屑病、关节炎的治疗,他的干细胞治疗价格为 22,000 美元,但包括旅行和住宿在内,总费用约达到了 30,000 美元。
  
  这个也是目前国外比较流行的医疗旅游、干细胞旅游模式,虽然国内目前还没有干细胞类药物上市,但是福布斯杂志依然把中国评为了最适合干细胞疗法应用的国家之一,主要因为中国拥有巨大数量的干细胞适应症患者、丰富的医疗资源及完善的医疗服务配套资源(交通、旅游、住宿、服务等)。


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  可以想象,汉氏联合与江西省上饶市经开区联合打造的三甲医院,细胞谷平台,旅游景区,科普平台,以及在上饶国际细胞谷构建起“产、研、旅、教、养”多位一体的智慧化数字化干细胞应用平台,结合江西本地优质的旅游资源,我们可以花费更少的价格享受国际一流的医疗旅游康养抗衰服务。

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