干细胞专栏

汉氏联合制备优质干细胞产品,一切以质量为本


  为什么越来越多的人选择存储胎盘脐带干细胞?


  21世纪医学已进入细胞治疗的时代,干细胞及细胞治疗技术及其临床应用,是继药物和手术治疗之后的新一轮革命性医疗技术。据世界卫生组织统计,目前国际上共有82种疾病可用干细胞干预达到痊愈或改善的效果。


  因此,是否具备良好的干细胞产品制备能力,是衡量干细胞技术企业的关键标准之一。


  判断企业是否拥有此能力的一个重要依据是:干细胞新药研发水平。众所周知,新药制备对技术水平要求极高,如果具备新药研发产品,那么干细胞的制备能力自然值得信赖。


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  药品通过中国食品药品检定研究院检定


  国家卫健委明确规定:通过中国食品药品检定研究院检定的干细胞产品才能用于临床疾病治疗研究。


  汉氏联合自主研发的胎盘和脐带间充质干细胞产品,均已通过了中国食品药品检定研究院检定。


  中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局(CFDA)的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。


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  国家实验室认可证书


  汉氏联合集团旗下子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司细胞检测实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的细胞检测国家实验室认可证书,证书号:CNASL11892,标志着公司细胞检测实验室具备国家及国际认可的管理水平和检测能力。CNAS细胞检测实验室所提供的检验报告国际同行认可,出具的检验报告将得到全球100多个国家和地区的检测结果互认。


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  汉氏联合的干细胞产品经过CNAS实验室和中国食品药品检定研究院的双重检定,是国家权威机构对公司的认可,彰显出公司在制备产品方面的技术实力。


  干细胞新药获得CFDA的正式受理


  2017年10月26日,国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,规定细胞治疗类产品作为新药受理申报。


  2018年,汉氏联合研发的两款干细胞新药,即注射用间充质干细胞(脐带)和人胎盘间充质干细胞凝胶,均获得CFDA的正式受理。


  在国际上,多数干细胞产品是自体干细胞应用的医疗技术服务。异体来源干细胞药品主要是成人骨髓和脂肪来源的间充质干细胞。


  与成体干细胞相比,围产期脐带和胎盘干细胞具有明显的优势,主要包括:增殖分化能力强、免疫原性低、基因稳定性好、无伦理障碍、数量丰富等。


  全面干细胞专利技术


  生产产品必不可缺的两大关键词为“原料”和“加工”。


  在干细胞产品生产过程中,胎盘脐带是“原料”。胎盘脐带的供者均需经过筛选,确保原料的优质性。


  运用成熟的技术,对胎盘脐带进行“合理存储”、“规范加工”,则是生产出优质干细胞产品的关键所在。


  专利是拥有核心技术的最佳证明,汉氏联合拥有全面的多项专利技术,保障干细胞的安全储存,并制备出高活性的干细胞。


  汉氏联合集团每年都会有一些新的专利获批,截止目前为止,公司已有几十项获批专利,其中大部分为与干细胞相关的发明专利和实用型专利。


汉氏联合集团专利列表

(下方均为已获批专利,不含正在申请中的专利)

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  在而今的互联网+时代,公司同时获得了多项与干细胞相关的软著证书。


汉氏联合集团已获批软著列表

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  百余篇干细胞学术论文


  公司除了以上这些已获批的专利和软著外,在专业学术期刊杂志上也已发表了上百篇论文,充分证明着公司雄厚的技术实力。


2018汉氏联合集团论文列表

(不包括员工以个人名义发表的论文)

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  国家级乃至国际级科研团队


  汉氏联合在董事长兼首席科学家韩忠朝院士的带领下,聚集了一批国家级乃至国际级专家和科技人员,形成了由院士、教授、博士、硕士和行业资深专家组成的科研团队。每年都有一部分公司员工获得由政府单位颁发的“人才称号”荣誉。


2018汉氏联合确认入选人才

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  汉氏联合深耕行业十余年,专注于干细胞再生医学技术研究,倡导的围产期干细胞库技术服务目前已在全国范围内广为推行,引领着国内干细胞产业技术的迅速发展。


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