行业动态

干细胞临床应用服务正式列入国家统计局新产业统计分类,干细胞产业发展获国家认可!


  来源:国家统计局官网

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  未来,曾经的“绝症”也许再无法引起恐慌。因为人类更换器官会像给汽车更换零件一样简单。这就是干细胞技术,通过将干细胞进行体外培养、定向诱导,培植出全新细胞、组织,成为移植器官的新来源,替换受损组织。

  中科院院长白春礼:我国干细胞和再生医学成果水平达到世界前列!

  截至2018年1月18日,全球已有多个干细胞产品获批上市,6374项干细胞临床试验正在进行中,其中有641项临床试验Ⅲ期,未来5年全球范围将有更多干细胞药物获批上市。在化学药物研发方面,中国远落后于欧美发达国家。而干细胞是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一,是赶超国际,对标中国位置的全新领域;也是引领医疗趋势,造福百姓的民生大事。

  韩忠朝院士是法国国家医学科学院院士和法国国家技术科学院院士,是唯一获得法国双院士的中国人,是世界上脐带和胎盘干细胞研究和产业化开发的开拓者。

  脐带中提取的干细胞类型是间充质干细胞,在临床研究已广泛用于白血病、冠心病、中风、肝硬化、肠炎、自身免疫性疾病等几十种慢性病的治疗。

  胎盘体积大,是十月怀胎期间胎儿发育的基地,含有更加丰富的干细胞。韩忠朝院士团队从胎盘中分离4中类型的干细胞:亚全能干细胞、间充质干细胞、母亲干细胞、造血干细胞。这些类型的干细胞分别在抗衰老、慢性病、母亲产后疾病、白血病等具有广阔的应用前景。

  国际期刊《Medicine》早在2017年12月在其官方网站上在线发表了南昌大学第一附属医院徐积兄主任团队应用胎盘间充质干细胞凝胶(北京汉氏联合生物技术股份有限公司生产)治疗糖尿病足部溃疡的文章

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  该文章中报道了一例57岁的2型糖尿病足女性患者,足部溃疡经久不愈,应用常规治疗后患者溃疡无明显愈合迹象。

  经患者同意后,医疗团队采用北京汉氏联合公司生产的胎盘间充质干细胞凝胶进行了治疗。

  为了评价胎盘间充质干细胞凝胶修复伤口的有效性和安全性,以及评估其提高伤口愈合的速率,科研人员给患者伤口局部施以胎盘间充质干细胞凝胶进行治疗。

  结果发现,治疗3周后患者足部溃疡几乎完全愈合,可正常下地活动。胎盘间充质干细胞凝胶治疗过程中未观察到并发症,随访6个月,患者足部溃疡未复发。

  本案例表明胎盘间充质干细胞凝胶为糖尿病足的治疗提供一种新的安全、可靠的治疗方法。

  中国细胞治疗终于进入临床的大门

  《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》被产业界评为“靴子终于落地”。从最终发布文件名称上看,原来“细胞制品”改为“细胞治疗产品”,可看出该指导原则意在推动相关疗法的应用。

  指导原则的发布,让细胞治疗向临床产品的目标更近一步。自2017年8月底,美国FDA批准诺华公司的细胞免疫疗法上市后,中国产业界对细胞治疗上市一直充满期待,同时中国国家食药监总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,意味着进入临床的大门终于打开。 

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